Hlavní stránka | Novinky | O nás | Poradci | Akademie | Metody | Semináře | Nabídky | Poradna | Slovník pojmů | Kontakt

English version

Slovník pojmů

Hlavní stránka »  Slovník pojmů

Kvalita - Systém kvality (ISO)

Audit

Audit je systematický, nezávislý a dokumentovaný proces získávání důkazů z auditu a jeho objektivního hodnocení s cílem stanovit rozsah splnění kritérií auditu.

Důkaz z auditu

Důkaz z auditu je záznam, konstatování skutečnosti nebo jiné informace, které souvisejí s kritérii auditu a jsou ověřitelné. Důkazy mohou být kvalitativní a kvantitativní.

ISO

ISO International Standard Orgnization – mezinárodní organizace, která vytváří a vydává mezinárodní normy. Existuje cca 13.000 norem ISO. Přípravu norem zabezpečují Technické komise, kterých ISO čítá cca 190.

Justování

Definice – činnost, která zajišťuje, aby funkční stav a správnost měřidla odpovídaly podmínkám používání měřidla.

Vysvětlení – nastavení a připravení měřidla tak, aby mohlo správně měřit v potřebném rozsahu a s požadovanou přesností. To vše samozřejmě v adekvátním prostředí, kde má měření probíhat

Kalibrace měřidla

Definice – soubor úkonů, kterými se za specifikovaných podmínek stanoví vztah mezi hodnotami veličin, které jsou indikovány měřicím přístrojem nebo systémem nebo hodnotami reprezentovanými ztělesněnou mírou nebo referenčním materiálem a odpovídajícími hodnotami, které jsou realizovány etalony.

Vysvětlení – jde o takové činnosti, aby měřidlo se kterým měříme veličiny (délku, čas, tlak,…) ukazovalo správné hodnoty (s danou tolerancí) v návaznosti až na příslušný etalon např. délky – metr

Kontrola (inspection)

Definice – hodnocení shody pozorováním a posouzením, doplněné podle vhodnosti měřením, zkoušením nebo srovnáváním.

Vysvětlení – je to taková činnost při které se zjišťuje, zda bylo uděláno to, co jsme chtěli nebo bylo dosaženo výsledků, které jsme chtěli.

Metrologická konfirmace

Definice – soubor úkonů požadovaných pro zajištění toho, aby měřicí vybavení bylo ve shodě s požadavky na jeho zamýšlené použití. Metrologická konfirmace obecně zahrnuje kalibraci nebo ověřování, jakékoli nezbytné seřízení nebo opravu a následnou rekalibraci, porovnání s metrologickými požadavky na zamýšlené použití vybavení, stejně jako jakékoli požadované zapečetění a označování štítkem.

Monitorování (upozorňování, varování)

Definice – opakované a trvalé sledování metrik, funkcí, činností a jiných jevů za účelem včasné detekce odchylek

Vysvětlení – pravidelné monitorování slouží k tomu, abychom měli procesy, činnosti a jiné aktivity firmy pod kontrolou a včas zjistili, že dochází k odchylkám, které mohou firmě způsobit ztráty. Vhodným příkladem monitorování je např. monitorování životních funkcí pacienta na jednotce intenzivní péče.

Ověření měřidla

Definice – úkony prováděné autorizovaným metrologickým střediskem za účelem zjištění a potvrzení, že měřidlo vyhovuje požadavkům předpisů pro ověření. Zahrnují zkoušku měřidla, opatření měřidla ověřovací značkou, resp. vyhotovení ověřovacího listu.

Vysvětlení – jedná se vlastně o zjištění přesnosti měřících přístrojů, systémů, které jsou velmi přesné

Ověřování (verification)

Definice – potvrzení prostřednictvím poskytnutí objektivních důkazů, že specifikované požadavky byly splněny.

Vysvětlení – to co potřeboval žadatel (může být manažer firmy, spolupracovník subdodavatel apod.) nebo zákazník ve své specifikaci, bylo splněno. O tom, že skutečně byly všechny požadavky splněny jsou jasné důkazy.

Přezkoumání (review)

Definice – činnost prováděná k určení vhodnosti, přiměřenosti a efektivnosti předmětu přezkoumání k dosažení stanovených cílů

Vysvětlení – firma si stanovila své cíle pro výzkum, vývoj, návrh… a než se pustí do jejich realizace nejprve „přezkoumá“, že má potřebné vybavení, kvalifikované pracovníky, finance… k tomu, aby skutečně stanoveného cíle mohla dosáhnout. Také zjistí, že stanovená cíl je vhodný a přiměřený k tomu, k čemu by měl sloužit.

Proces

Proces je soubor činností, které mění vstupy na výstupy za využití zdrojů. Výstupy z procesu se většinou opět stávají vstupy pro jiný proces. Přeměna vstupů an výstupy by přinést přidanou hodnotu.

Schvalování

Definice – formální vyjádření souhlasu s návrhem nebo potvrzení že osoba nebo předmět splňují požadavky

Vysvětlení – oficiálně podpisem, el. způsobem (i email) nebo i ústně (následně formou zápisu z porady nebo jednání) je potvrzeno oprávněnou osobou, že souhlasí s návrhem nebo dosaženým výsledkem

Sledovatelnost (traceability)

Definice – schopnost vysledovat historii, použití nebo umístění toho, co je předmětem úvah

Vysvětlení – máme-li např. hřídel do motoru pak nám sledovatelnost umožní zpětně zjistit, kdy byla vyrobena, z jakého materiálu, kdo kontroloval její rozměry apod. O tom, co budeme potřebovat zpětně zjistit rozhoduje zákazník nebo firma sama.

Validace (validation)

Definice – potvrzení prostřednictvím poskytnutí objektivních důkazů, že požadavky na specifické zamýšlené použití nebo na specifickou aplikaci byly splněny

Vysvětlení – jedná se o to prokázat, že zamýšlené použití např. postupu, procesu, činnosti… je správné. Validace se používá tam, kde není možné použít měření, zkoušky testy apod., nelze tedy jednoduše prokázat, že použití je naprosto správné. Je možné dokladovat, že při nasazení daných činností, bylo dosaženo požadovaných výsledků. Při opakování činnosti bychom s vysokou pravděpodobností měli dosáhnout stejných, obdobných výsledků. Příklad: Šijete reklamní vzducholodě. Jedno nafouknutí Vás stojí milión korun, proto validujete postup šití vzducholodě a teprve až při předání zákazníkovi vzducholoď nafouknete. Běžnou validací je lakování, lepení, svařování apod. Příklad připravila Petra Sabudková

Zkouška (Test)

Definice – stanovení (hodnoty) jedné nebo několika charakteristik podle určitého postupu

Vysvětlení – příkladem může být stanovení hodnoty tvrdosti materiálu, napětí na výstupu modulu, dosažení rychlosti výrobení výrobku. Zkouškou chceme zjistit, zda dosahujeme zcela konkrétní veličiny nebo charakteristiky.

(c) 2006-2009 Vlastní cesta - poradce a poradenství pro každého

mapa serveru | nahoru | designed by čekit.cz